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Coronovac: Butantan vai enviar amostras de testes para a Sinovac

Instituto está levantando documentação para registro definitivo.

© Antônio COR da Costa/Instituto Butantan/Direitos Reservados

O Instituo Butantan informou hoje (8), por meio de nota, que fechou um acordo com o laboratório Sinovac para que análises complementares de imunigenicidade da Coronavac sejam realizados em parceria com o laboratório chinês. No dia 20 de novembro, o Butantan enviou à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), a primeira parte destes dados, documentação necessária para oficializar o pedido de registro definitivo da vacina do instituto, mas houve uma divergência com a agência sobre as metodologias utilizadas. Segundo a nota do Butantan, as amostras já foram enviadas para análise no padrão requerido pela Anvisa.

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Segundo a nota do Butantan, “se houvesse tido consenso nos métodos propostos pelo instituto, o processo já estaria concluído e o registro definitivo da CoronaVac já teria sido concedido”.

O instituto destacou que os diálogos com Anvisa ocorrem rotineiramente.

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Também em nota divulgada nesta sexta-feira, a Anvisa esclareceu que não recebeu nenhum pedido de registro da vacina Coronavac, que está sendo aplicado no país graças a uma autorização de uso emergencial. 

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Segundo a Anvisa, a agência não mudou o método de análise da imunogenicidade da Coronavac e não houve alteração de metodologia ou regras de análise por parte da Anvisa. 

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“Foram apresentadas duas propostas de metodologia para imunogenicidade pelo Instituto Butantan. As propostas não foram consideradas adequadas pela Anvisa, pois não cumpriam com as exigências e parâmetros científicos para avaliação de imunogenicidade de uma vacina”, informou a nota. 

A nota informa que a Anivsa aguarda que o Butantan “realize os testes de imunogenicidade e entregue os dados de acordo com os parâmetros estabelecidos e válidos para todas as vacinas em uso no Brasil.”


Publicado em 08/10/2021 – 23:08 Por Agência Brasil – Brasília


Edição: Fábio Massalli

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Escrito por Agência Brasil

Agência pública de notícias da EBC. Informações sobre política, economia, educação, direitos humanos e outros assuntos.